从景射频灸疗二类证来了!从景超短波治疗仪“射灸舱”产品获批!

2022-11-29 965

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2022年11月25日,在经历了产品设计研发、临床有效性验证、注册检测、体系考核、审评审批等流程后,南京从景生物技术有限公司(以下简称“从景集团”)凭借其射频灸疗产品超短波治疗仪CJ360-Ⅰ/Ⅱ成功拿下第二类医疗器械注册证!


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截至2022年11月,国内已经获批医疗器械注册证的超短波产品(以境内医疗器械形式获批)仅17款,从景集团首个在传统中医灸疗理论基础上传承与创新、中国传统医学和工科融合的超短波治疗仪(射灸舱)产品得以获批医疗器械二类证意义重大。

01
认证过程严苛,层层严审评估

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二类医疗器械的审核过程十分严格。首先,国家为保证人民生命安全,控制医疗器械的安全性、有效性成为了首要根本;同时,该资质的认定须满足具有完整的研发过程、充足的生产能力、健全的质量管理体系及完整的人才梯队等。因此,对医疗器械企业来说,注册证的认定代表着企业的强劲实力。

02
深耕射频灸疗,守正创新踔厉奋发

国家卫健委老龄司司长王海东在今年9月20日老龄工作进展与成效新闻发布会上介绍:(据测算) 2035年左右,我国60岁及以上老年人口将突破4亿,在总人口中的占比将超过30%,进入重度老龄化阶段。正在实施的《健康中国行动(2019~2030年)》从干预健康影响因素、维护全生命周期健康和防控重大疾病等三方面全方位聚焦人民群众的健康问题。未来随着疾病谱和医学模式的转变,努力使群众“不生病、少生病、晚生病、提高生活质量”,也成为当下医疗行业关注的重点。


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南京从景集团始创于1993年,前身为军工企业,从传统中医药的角度出发,以“射频灸疗”为核心,搭建医养结合的大健康产业格局;从景集团“射频灸疗”通过射频技术与传统中医治疗理论的结合,作用于疼痛部位、阿是穴或病变经络,促进经络循环部位的组织器官升降浮沉的功能恢复,散寒祛湿、打通瘀滞、调节气血、荣养不足,调整身体的阴阳平衡、改善血液循环、加强组织营养,增强免疫力和吞噬细胞数量,促进水肿和炎性浸润消散吸收,通过降低神经兴奋度,提高感受阈值,达到镇静和缓解肌肉痉挛的作用。


此次获批的超短波治疗仪“射灸舱”让生物体在射频场效应下,使机体的电解质离子和带电微粒做运动,进而产生热能,是生物体将电能转化为动能或势能,再转化为热能的过程,其优点是从内向外发热,使得发热更均匀、不易烫伤,同时使热更深入,直接作用于经络气血,是更安全、更优质的发热方式。

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03
政策催化叠加市场需求,从景将在蓝海赛道拔得头筹

党的二十大报告中指出,推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。从景集团坚持融合创新精神,紧贴临床和大众医疗需求,在科研转化、产业升级各个维度,深化产学研合作,加大力度做好医工融合、加快步伐把好产品推向市场。


据艾瑞咨询资料显示,截至2021年8月,基于创业投资项目数据,健康新物种在各个行业赛道中均有所露出,在消费赛道当中,健康相关项目更是占据近半数比例(47%)。


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政策利好以及庞大的医疗需求叠加,从景集团势必在蓝海赛道拔得头筹。从景将乘势而上、担当作为,用心守护人民健康福祉,为建设健康中国、助力中医药创新发展贡献力量!

从景集团:医工融合助力中医药传承创新

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